DASSAULT SYSTÈMES`IN FDA ILE ORTAK CALISMASI: KLINIK DENEYLERDE SANAL IKIZLERIN KULLANIMINA YONELIK YENILIKCI BIR KILAVUZ - BASIN ACIKLAMASI KURULUSTAN YAPILAN BASIN ACIKLAMASI ASAGIDA BULUNUYOR: DASSAULT SYSTÈMES (EURONEXT PARIS: FR0014003TT8, DSY.PA) TIBBI CIHAZ SEKTORUNE YONELIK OLARAK KLINIK ARASTIRMALARI HIZLANDIRMAK ICIN SANAL IKIZLERIN NASIL KULLANILACAGINI OZETLEYEN ILK KILAVUZUN HAZIR OLDUGUNU DUYURDU. BU KILAVUZ, ABD GIDA VE ILAC IDARESI ILE BES YILLIK BIR IS BIRLIGININ BASARILI BIR SEKILDE TAMAMLANMASININ ARDINDAN YAYINLADI. BILGISAYAR MODELLEMELI KLINIK ARASTIRMA `ENRICHMENT PLAYBOOK` HASTA GUVENLIGI, MEVZUATA UYUM VE INOVASYON HIZININ ARTIRILMASINA YONELIK IHTIYACLARA YANIT OLARAK SANAL IKIZLERIN RUHSATLANDIRMA SURECINE ENTEGRASYONUNDA ONEMLI BIR ILERLEMEYE ISARET EDIYOR. HAKEM DEGERLENDIRMESINDEN GECMIS,ACIK ERISIMLI 44 SAYFALIK YAYIN, ZORLUKLARIN USTESINDEN GELMEK ICIN HIYERARSIK BIR CERCEVE VE STRATEJIK BIR YAKLASIM SAGLAYARAK TIBBI CIHAZLARDAKI BILGISAYAR MODELLEMELI KLINIK CALISMALARDA GUVENILIRLIK SAGLAMAK ICIN KAPSAMLI BIR KILAVUZ GOREVI GORUYOR. PROJE, HASTA POPULASYONLARINI BENZERI GORULMEMIS BIR DOGRULUKLA SIMULE EDEN SANAL IKIZLERIN OLUSTURULMASINI ICERIYOR. BU YENILIKCI YAKLASIM, INSAN VE HAYVAN TESTLERININ IYILESTIRILMESINI, AZALTILMASINI VE DEGISTIRILMESINI MUMKUN KILIYOR. SAGLIK SEKTORU, BU TEKNOLOJIYI KULLANARAK KLINIK DENEYLERI DAHA VERIMLI BIR SEKILDE YONETEBILIR, HASTA GRUPLARINI DAHA UYGUN SEKILDE OLUSTURABILIR VE SONUCLARI DAHA DOGRU BIR SEKILDE ANALIZ EDEREK, BIR CIHAZIN HASTA UZERINDE ETKILERINI DAHA IYI BIR SEKILDE DEGERLENDIREBILIR. CLAIRE BIOT, DASSAULT SYSTÈMES LIFE SCIENCES VE HEALTHCARE INDUSTRY BASKAN YARDIMCISI `` SAGLIK SEKTORUNUN DIJITAL DONUSUMU HIZLA BENIMSEDIGI BIR DONEMDE, BU PLAYBOOK KLINIK DENEY YONTEMLERININ EVRIMINDE ONEMLI BIR DONUM NOKTASINI TEMSIL EDIYOR. FARKLI UZMANLARDAN GELEN GUCLU KATILIM VE GERI BILDIRIM, ENRICHMENT PLAYBOOK`UN BILIMSEL REGULASYONLARA UYDUGUNDAN EMIN OLABILMEMIZ VE SAHADA HEMEN UYGULANABILIR OLMASINI SAGLAMAMIZ ACISINDAN KRITIK ONEME SAHIPTI. BU YAKLASIMIMIZ, SAGLIK SEKTORUNDE HASTA DENEYIMINI IYILESTIRMEK ICIN IS BIRLIGI ICINDE YENILIKCI COZUMLER GELISTIRMEYE KARARLI OLDUGUMUZUN BIR GOSTERGESIDIR.` ENRICHMENT PLAYBOOK, YAKIN ZAMANDA YAYIMLANAN FDA`NIN `TIBBI CIHAZ BASVURULARINDA HESAPLAMALI MODELLEME VE SIMULASYONUN GUVENILIRLIGINI DEGERLENDIRME` BASLIKLI NIHAI REHBERINE DAYANAN GUVENILIRLIK DEGERLENDIRME SURECINI OZETLEMEKTE OLUP CDRH/OSEL DUZENLEYICI BILIM ARACLARI KATALOGU`NDA YER ALMAKTADIR. ENRICHMENT PLAYBOOK`UN OLUSUMUNA KATKIDA BULUNAN IS ORTAKLARI; FDA`NIN BILIM VE MUHENDISLIK LABORATUVARLARI OFISI, KLINIK UYGULAMA, AKADEMI, TIBBI CIHAZ ENDUSTRISI VE DUZENLEYICI BILIM ALANLARINDAKI LIDERLER, 30 EKIM`DE PARIS`TE DUZENLENEN DASSAULT SYSTÈMES ULUSLARARASI SANAL INSAN IKIZI DENEYIMI SEMPOZYUMU`NDA BIR ARAYA GELEREK, ELDE EDILEN BULGULARI DEGERLENDIRME FIRSATI BULMUSLARDIR 24.01.2025 18:19:41